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[AM730][醫理: 余嘉龍]甚麼是生物製劑? 人氣: 46 回覆: 0


一般傳統藥物是透過化學程序,將幾種不同化學原料,以既定程序加工而成。這些藥物都有一致的科學結構。生物製劑是利用生物系統製造,如微生物、植物或動物細胞,有時更會利用重組DNA技術。隨着醫學進步,在過往15年,生物製劑的發展改寫了風濕免疫病的治療,如類風濕性關節炎、銀屑病關節炎或強直性脊椎炎等。

生物製劑是由一種較大和複雜的蛋白分子組成,能夠制止免疫系統中的一種導致疾病的物質。例如抗腫瘤壞死因子,能夠有效對抗身體的腫瘤壞死因子,從而控制類風濕性關節炎和銀屑病等病情。相對類固醇,它較有針對性和較少副作用。

製造生物製劑的技術有一定要求,因為用來製造生物製劑的生物系統對於外在環境非常敏感,在製造過程中的些微變化亦會對生物製劑的製造構成重大影響,最終引致生物製劑效果有所不同。故此,生產者須嚴格控制製造原料和製作過程,以保證能達到預期要求。一般藥物在過了專利期之後,其他藥廠便被允許製造和銷售有關藥物,這些藥物稱之為通用名藥物。由於這類藥物生產商不需要向藥物發明者支付開發和專利費用,所以在價格上會相對便宜。

由於生物製劑生產過程與一般藥物有異,理論上其他藥物製造者並不能夠生產完全一致的生物製劑。所以,它們被稱之為生物相似製劑。要證明它的效用和安全性,只好透過大型臨床研究證實。作者為風濕及內科專科醫生
  

來源: https://www.am730.com.hk/column/新聞/甚麼是生物製劑?-74766
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